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TUMORI DEL FEGATO

Tumori benigni del fegato

Sono molto rari e per lo più non hanno un significato clinico indipendente, tra cui adenomi, angiomi e fibromi del fegato.

Adenoma. In alcuni casi, gli adenomi si sviluppano dal tessuto epatico (epatoadenoma), in altri - dall'epitelio dei dotti biliari (colangioadenoma) o sono mescolati. Si trovano tra il tessuto sano del fegato, sono delimitati dalla capsula del tessuto connettivo e sono facilmente sbucciati. Spesso, si verificano più adenomi epatici, che si trovano prevalentemente sottocapsulari nel lobo destro del fegato. Piccoli adenomi si trovano talvolta sullo sfondo della cirrosi epatica, quindi sono difficili da distinguere dai nodi del tessuto epatico rigenerato. In presenza di adenoma, il fegato può essere leggermente ingrossato, le irregolarità dolorose e arrotondate sono determinate sulla sua superficie. La funzionalità epatica di solito non è compromessa, l'ittero non è osservato. Una diagnosi accurata può essere effettuata mediante laparoscopia con una biopsia mirata. Non è richiesto un trattamento speciale, la malignità è estremamente rara.

Angioma. Ci sono molto più spesso degli adenomi. Diviso in emangiomi cavernosi, semplicemente emangiomi e linfangiomi (molto rari). Gli angiomi sono lesioni vascolari singole o multiple di colore marrone scuro o nero, in genere localizzate come subsomerose. Singole angiomi si trovano spesso sul bordo del lobo destro, hanno spesso una gamba. Gli angiomi sono spesso asintomatici; con grandi tumori vascolari, ci può essere pesantezza, dolore sordo nell'ipocondrio destro. La palpazione è determinata da una formazione arrotondata e dolorosa di consistenza testovat, spostata insieme al fegato; a volte il rumore vascolare si sente sopra il tumore. Ci può essere concomitante trombocitopenia. Scansioni del fegato, splenoportografia, aiuto celiaco nella diagnosi. Una diagnosi accurata può essere fatta con laparoscopia. Gli angiomi asintomatici multipli non possono essere trattati; gli angiomi rilevati durante la laparoscopia sono meglio rimossi a causa della possibilità di sanguinamento, così come di malignità (molto raramente).

Fibromiomi, miomi, lipomi epatici. Non è necessario un trattamento speciale molto raro, asintomatico.

Tumori di fegato maligni

I tumori maligni del fegato sono suddivisi in primario e secondario (metastatico), che si verificano 25-30 volte più spesso. I tumori primitivi comprendono tumori del tessuto epiteliale del fegato - epatomi, dall'epitelio dei dotti biliari - colangiomi, raramente melanomi e sarcomi epatici.

L'epatoma nel 50-70% dei casi si sviluppa sullo sfondo della precedente cirrosi portale o postnecrotica del fegato; inoltre, nell'eziologia dell'epatoma, l'epatite acuta con necrosi massiva del parenchima, le patologie epatiche parassitarie (clonocosi, opistorsiasi) svolgono un ruolo, e spesso l'epatoma complica il decorso dell'emocromatosi; Gli effetti tossici di veleni industriali, aflatossine e radiazioni ionizzanti sono enfatizzati. L'epatoma si presenta 5 volte più spesso del colangioma, ma gli elementi di queste due varietà si verificano spesso in un tumore e il loro decorso clinico è lo stesso.

Clinica. Già nel periodo iniziale di sviluppo del carcinoma epatico primario appaiono debolezza, perdita di peso e "perdita di appetito" e progrediscono rapidamente; i primi dolori nell'ipocondrio destro, che sono permanenti, si irradiano alla schiena e alla metà destra del torace. Più tardi, i dolori diventano intollerabili (i dolori alla "morfina"). Spesso c'è un leggero ittero, l'ittero grave non è caratteristico dell'epatoma. C'è un aumento della temperatura, spesso subfebbrile, ma a volte nel corso della malattia può diventare settico. Tutti i pazienti hanno rivelato un cambiamento nelle dimensioni e nella forma del fegato, che aumenta non solo verso il basso ma anche verso l'alto. Nello stesso momento la protrusione del reparto giusto di un torace può esser definita. Alla palpazione, il fegato è doloroso, la sua superficie è grumosa, la densità sassosa del fegato attira l'attenzione. A volte si sente un rumore di attrito sopra l'area del fegato - una conseguenza della periepatite, soffio arterioso vascolare. In circa la metà dei casi, la splenomegalia è associata alla trombosi nel sistema delle vene portale, allo sviluppo dell'ipertensione portale e alle metastasi nella milza. Le ascite appaiono più tardi e il liquido ascitico contiene molte proteine, spesso di natura emorragica.

La diagnosi È possibile sospettare lo sviluppo di epatoma sullo sfondo della cirrosi epatica a causa di un forte deterioramento della condizione senza una causa evidente, la comparsa di febbre e una densità collinare e rocciosa del fegato. Anche sospetto dell'epatoma è il rapido sviluppo dell'ascite, della resistenza e della terapia adeguata; insorgenza di precoma. Dai dati caratteristici di laboratorio, è necessario notare la comparsa di anemia ipocromica (sebbene in alcuni casi ci possa essere eritrocitosi), leucocitosi neutrofila moderata, una forte accelerazione di ESR (50-70 mm / h), in un numero di pazienti trombocitosi. Cambiamenti nei parametri biochimici possono essere associati semplicemente alla presenza di cirrosi: un aumento del livello di transaminasi e attività fosfatasi alcalina nel siero, iperbilirubinemia, un aumento di a2- e γ-globuline, una violazione delle funzioni escretorie e di assorbimento del fegato. Negli ultimi anni, l'individuazione nel sangue di pazienti con epatoma di antigeni fetali - alfa-fetoproteina, rilevata mediante immunodiffusione nel 75-80% dei pazienti, ha attirato l'attenzione. I maggiori progressi nella diagnosi del cancro del fegato sono associati alla scansione del fegato con 198 Au o Rose Bengal, marcato 131 I, rivela difetti nell'accumulo di radioattività nella zona tumorale, rivelando siti tumorali più di 2-3 cm Quando la celiachia o epato-venografia trova una violazione dell'architettura vascolare del fegato. Anche la laparoscopia con una biopsia mirata del fegato è di grande importanza.

Trattamento. La diagnosi precoce dell'epatoma consente in alcuni casi (nodo singolo, assenza di cirrosi) di ricorrere al trattamento chirurgico radicale - resezione del lobo epatico. In altri casi, il trattamento palliativo, negli ultimi anni, a volte viene anche usata la chemioterapia, preferibilmente con l'introduzione di farmaci mediante perfusione prolungata attraverso l'arteria epatica. In assenza di trattamento, la prognosi è senza speranza e peggio in presenza di cirrosi.

Il melanoma del fegato è raro, il quadro clinico è simile all'epatoma, la diagnosi intravitale può essere fatta usando una biopsia (nelle cellule tumorali - le caratteristiche inclusioni di melanina nera). Il corso è progressivo, la prognosi è scarsa. Più raramente, si verifica un sarcoma epatico, è anche difficile distinguere dall'epatoma, caratterizzato da un corso fulminante.

Il cancro al fegato secondario si verifica durante la metastasi al fegato di cancro dello stomaco, dell'ovaio, dell'utero, del rene, del polmone, ecc. Spesso, la crescita delle metastasi epatiche supera la crescita del focus primario, il che rende estremamente difficile fare una diagnosi corretta. Sembra un insieme di nodi grandi e piccoli. La clinica consiste in un quadro clinico delle lesioni primarie e secondarie. Il fegato è solitamente ispessito, ingrossato, bitorzoluto, spesso doloroso. Ittero non permanente, disfunzione epatica, ascite, splenomegalia. La scoperta del carcinoma epatico secondario è possibile con l'aiuto di metodi strumentali di ricerca: laparoscopia, biopsia mirata, angiografia, scansione.

Il trattamento del miglioramento palliativo, a volte temporaneo può essere ottenuto con l'aiuto della chemioterapia.

http://sisibol.ru/gastro/137.shtml

Come trattare il mioma

Pubblicato il 03 dicembre 2013

Il medico ha diagnosticato il mioma? Non farti prendere dal panico! Questa malattia femminile è una delle più comuni. La malattia non è oncologica, non porterà a metastasi! Secondo le statistiche mediche, il mioma si trova in ogni quarta donna di età compresa tra 35 e 55 anni e negli ultimi anni anche nelle donne che non hanno dato alla luce sono stati 20-30.

Quando si verifica la menopausa, i fibromi cessano di crescere e possono gradualmente dissolversi. Negli anziani, questa malattia è estremamente rara.

Myoma è un sigillo elastico dalla forma arrotondata, la cui dimensione può variare da molto piccola, dalle dimensioni di un pisello a quella grande - un chilogrammo o più. La letteratura mondiale afferma che il più grande tumore pesava 63 chilogrammi!

Sigillo situato, principalmente nel corpo dell'utero, almeno - nella cervice (5% dei casi).

La dimensione del nodo dipende dalla durata della malattia, dall'età della donna, dallo stato del suo sistema ormonale e immunitario.

Come ogni malattia, il mioma è più facile da trattare se rilevato all'inizio della malattia. Se non viene trattato affatto, può degenerare in un tumore maligno, sebbene tali fenomeni costituiscano solo lo 0,5% di tutti i casi di malattie.

Sintomi di fibromi

La maggior parte delle donne non ha sintomi e non sa nemmeno della loro malattia. Di regola, la malattia è rilevata alla reception dal ginecologo.

Ma con lo sviluppo della malattia può disturbare:

• disagio nell'addome inferiore (specialmente con grandi fibromi);

• periodi molto dolorosi e prolungati;

• gonfiore nell'addome inferiore (specialmente con una grande quantità di fibromi).

Cause dei fibromi

La causa dei fibromi può essere: obesità, mastopatia, disturbi del ciclo mestruale, vita sessuale irregolare, stress frequente, infezioni croniche, infiammazione delle ovaie, ereditarietà, aborto.

complicazioni

Complicazioni sullo sfondo di fibromi non accadono spesso, ma se accadono, allora le loro manifestazioni possono essere: debolezza, parto prematuro, aborto, infertilità e raramente leiomiosarcoma è una delle forme di cancro che si sviluppa all'interno dell'utero.

Come trattare

Il trattamento terapeutico è adatto per le donne anziane. Consiste nel sopprimere la crescita dei fibromi fino alla menopausa, quando il tumore può dissolversi. Usato per trattare i farmaci ormonali, la dimensione del tumore può dimezzarsi. Ma il trattamento farmacologico a lungo termine può portare all'osteoporosi.

Se la dimensione dei fibromi è superiore a 12 mesi di gravidanza, cresce rapidamente, la persona avverte forti dolori, vi è una rinascita maligna del nodo e altri - la questione dell'operazione viene risolta. Ma questa è una misura estrema!

Il mioma può essere trattato con erbe, fiori e radici di piante.

Nella maggior parte dei casi, in presenza di fibromi, l'attività del fegato è disturbata, quindi è necessario pulirlo.

Il modo più semplice per pulire è bere l'acqua del limone ogni giorno. Prendi un sesto di mezzo limone. In un bicchiere di acqua tiepida, spremere il succo e bere. Un bicchiere di acqua al limone al giorno ti aiuterà a rimuovere le tossine e le tossine dal corpo.

L'aceto di mele è un altro eccellente detergente: bere mezzo bicchiere d'acqua con 2-4 cucchiai di aceto di sidro di mele un giorno prima dei pasti. L'aceto di mele aiuta anche a prevenire la formazione di calcoli renali.

Indipendentemente dal metodo di trattamento, è necessario seguire una dieta che limiti i prodotti contenenti grassi animali. Mangiare più verdure, frutta, cibi non raffinati e acqua (bere almeno 1,5 litri al giorno). Le verdure biologiche verdi aiutano a ridurre le dimensioni dei fibromi (spinaci, cavoli bianchi, broccoli).

Molto utile è il succo di verdura fresca appena preparato: carote, barbabietole, cavoli, patate.

3. Rimedi naturali

Importante: tutte le infusioni e i decotti consigliati sono stati presi tre volte al giorno 30 minuti prima dei pasti.

1) Aloe. 350 g di aloe tritata finemente, aggiungere mezzo litro di Cahors (può essere vodka). Insisti la settimana in un luogo buio. Prendi un cucchiaino

2) Celidonia. Un cucchiaio di erba celidonia versare mezzo litro di acqua bollente. Insistere per 3 ore e prendere un terzo del vetro.

3) Radice di tarassaco. Radici di tarassaco finemente tritate (10 g) versare 400 g di acqua bollente, insistere mezza giornata. Prendi 100 ml per 30 giorni. Quindi prenditi una pausa per un paio di settimane e riprendi la ricezione fino al trattamento.

4) Radice di zenzero: infondere la radice di zenzero in acqua bollente per 10 minuti (circa 3 cm della radice tagliata). Assumere giornalmente 100 ml al giorno.

5) cannella Si ferma molto sanguinante con il mioma. Mescolare un cucchiaino di corteccia di cannella in un bicchiere di acqua bollente. Bevi ogni giorno

6) Olio di ricino

L'olio di ricino ha proprietà antinfiammatorie e influenza la riduzione delle dimensioni dei fibromi. Prendi una bottiglia di olio di ricino, una piastra elettrica e un paio di pezzi di stoffa (stracci). Bagnare il panno con olio di ricino, applicare sulla zona dell'addome, con un panno sulla parte superiore e una piastra di riscaldamento su di esso (richiesto).

Sdraiati da 30 minuti a un'ora. Eseguendo questa procedura 3 volte a settimana, è possibile ottenere un successo significativo.

Due volte all'anno, prova a fare un'ecografia per controllare la malattia.Ricordati che una cura rapida di fibromi, soprattutto di grandi dimensioni, non verrà. Questo è un processo lungo E assicurati di visitare il dottore, almeno per sorprenderlo e vedere di persona i risultati del trattamento!

http://mirsowetow.ru/krasota-i-zdorov-e/kak-lechit-miomu/

Nei fibroidi epatici

Sintomi di fibromi

La maggior parte delle donne non ha sintomi e non sa nemmeno della loro malattia. Di regola, la malattia è rilevata alla reception dal ginecologo.

Ma con lo sviluppo della malattia può disturbare:

• disagio nell'addome inferiore (specialmente con grandi fibromi);

• periodi molto dolorosi e prolungati;

• gonfiore nell'addome inferiore (specialmente con una grande quantità di fibromi).

Cause dei fibromi

La causa dei fibromi può essere: obesità, mastopatia, disturbi del ciclo mestruale, vita sessuale irregolare, stress frequente, infezioni croniche, infiammazione delle ovaie, ereditarietà, aborto.

complicazioni

Complicazioni sullo sfondo di fibromi non accadono spesso, ma se accadono, allora le loro manifestazioni possono essere: debolezza, parto prematuro, aborto, infertilità e raramente leiomiosarcoma è una delle forme di cancro che si sviluppa all'interno dell'utero.

Come trattare

Il trattamento terapeutico è adatto per le donne anziane. Consiste nel sopprimere la crescita dei fibromi fino alla menopausa, quando il tumore può dissolversi. Usato per trattare i farmaci ormonali, la dimensione del tumore può dimezzarsi. Ma il trattamento farmacologico a lungo termine può portare all'osteoporosi.

Se la dimensione dei fibromi è superiore a 12 mesi di gravidanza, cresce rapidamente, la persona avverte forti dolori, vi è una rinascita maligna del nodo e altri - la questione dell'operazione viene risolta. Ma questa è una misura estrema!

Il mioma può essere trattato con erbe, fiori e radici di piante.

Nella maggior parte dei casi, in presenza di fibromi, l'attività del fegato è disturbata, quindi è necessario pulirlo.

Il modo più semplice per pulire è bere l'acqua del limone ogni giorno. Prendi un sesto di mezzo limone. In un bicchiere di acqua tiepida, spremere il succo e bere. Un bicchiere di acqua al limone al giorno ti aiuterà a rimuovere le tossine e le tossine dal corpo.

L'aceto di mele è un altro eccellente detergente: bere mezzo bicchiere d'acqua con 2-4 cucchiai di aceto di sidro di mele un giorno prima dei pasti. L'aceto di mele aiuta anche a prevenire la formazione di calcoli renali.

Indipendentemente dal metodo di trattamento, è necessario seguire una dieta che limiti i prodotti contenenti grassi animali. Mangiare più verdure, frutta, cibi non raffinati e acqua (bere almeno 1,5 litri al giorno). Le verdure biologiche verdi aiutano a ridurre le dimensioni dei fibromi (spinaci, cavoli bianchi, broccoli).

Molto utile è il succo di verdura fresca appena preparato: carote, barbabietole, cavoli, patate.

Indicazioni per l'uso

Terapia per fibromi uterini di grave e moderato grado di lesione dopo aver raggiunto la maggiore età nelle donne, con una durata non superiore a un quarto prima dell'intervento chirurgico.

La composizione del farmaco

Una compressa contiene nella sua composizione 5 mg del principio attivo attivo - ulipristal acetato. Componenti ausiliari: 44 mg - mannitolo, 94 mg - cellulosa micronizzata, talco - 3,5 mg, 1,4 mg di magnesio stearato, 2,3 mg - croscarmellosio sodico.

Proprietà medicinali

Lo strumento ha proprietà anti-progestiniche. Il principio attivo attivo si riferisce ai modulatori selettivi dei recettori del progesterone, nel corpo agisce selettivamente sugli organi bersaglio che producono la secrezione dell'ormone. Il principio attivo è caratterizzato da un effetto diretto sull'endometrio. La stragrande maggioranza dei pazienti affetti da fibromi uterini, dopo l'uso quotidiano e regolare di 1 compressa di ulipristal, perde la capacità di liberare il sanguinamento mestruale per il periodo di trattamento. Dopo la cessazione del trattamento, il ciclo viene completamente ripristinato in un mese.

Un buon effetto sul tessuto endometriale fa sì che la proprietà agisca in modo opposto sui recettori del progesterone. Più della metà dei pazienti in età riproduttiva che assumevano simili sostanze ormonali durante l'intervallo trimestrale, proliferando in copertura della copertura epiteliale, osservava l'asimmetria nello stroma. Le ghiandole si espandono, ma questo è un fenomeno temporaneo per il periodo di utilizzo dell'Esme. Dopo l'abolizione dell'ammissione, tutti gli indicatori tornano gradualmente alla normalità, l'endometriosi non si sviluppa ulteriormente.

Secondo le istruzioni, il farmaco nel 10-15% delle donne provoca un ispessimento dell'endometrio durante il consumo, non più di 1,6 cm, che diventa normale anche dopo l'esmii, i ritorni delle mestruazioni, le mestruazioni si riempiono. Se per qualche motivo l'endoventry non ritorna alla sua posizione originale, allora è necessario diagnosticare a fondo il paziente per la presenza di patologie e disturbi nascosti nel corpo.

A causa della proprietà del principio attivo attivo di sopprimere efficacemente la proliferazione cellulare, si verifica un effetto inibitorio diretto sulla patologia nel mioma uterino, a seguito del quale la neoplasia viene assorbita. Le compresse di Esmia, assunte in quantità di 5 mg, sono garantite per bloccare l'ovulazione, in conseguenza del quale il concepimento non può verificarsi durante il periodo di trattamento con tali farmaci. Il progesterone viene inoltre mantenuto in limiti di riferimento bassi, non più di 0,3 ng per ml. Con l'uso quotidiano, il livello di ormone follicolo-stimolante è significativamente ridotto, ma allo stesso tempo l'estrogeno è nei valori medi di riferimento.

Con l'uso di esmii, con una durata di 3 mesi, non si ha alcun effetto sull'esecuzione della prolattina, degli ormoni tiroidei e dell'ACTH. Nel condurre studi clinici sull'applicazione di dosi ultra-elevate su animali, non è stato identificato alcun effetto tossico pronunciato sull'organismo e sulla progenie. Tuttavia, a un dosaggio superiore a 1 mg per chilogrammo di peso, si è verificata la morte fetale dell'embrione. Con piccoli dosaggi, la vita della prole è stata preservata e l'effetto teratogeno non è stato notato. Le funzioni riproduttive non sono state soppresse negli animali.

Gli studi clinici sono stati condotti su base volontaria anche in donne con fibromi severi a dosaggi di 5 mg e 10 mg. I pazienti sperimentali hanno avuto gravi irregolarità nel ciclo mestruale. Rispetto al gruppo placebo, nei pazienti che assumevano l'esmicia, la quantità di dimissione durante le mestruazioni diminuiva nel tempo e la scarica stessa era praticamente indolore. Indirettamente, tale medicina può essere bevuta per prevenire l'insorgenza di anemia da carenza di ferro, dal momento che grandi quantità di perdita di sangue lo provocano. In combinazione con farmaci anti-anemoni a base di ferro, si osserva un effetto potenziato. Proprietà simili sono state osservate in un gruppo di volontari trattati con leuprorelina.

Di solito, il sanguinamento mestruale è scomparso nella prima settimana di utilizzo, a causa dello sviluppo di amenorrea. Rispetto al gruppo placebo, si è verificata una riduzione persistente e significativa dei fibromi nel gruppo di controllo. Dopo il trattamento, della durata di 3 mesi, il mioma era quasi dimezzato, il che non è vero per il gruppo che ha assunto placebo o leuprorelina. Tutti i dati sono stati monitorati tramite regolari controlli a ultrasuoni. Dopo aver assunto una dose giornaliera di 5 mg, si verifica un rapido assorbimento dallo stomaco e il farmaco raggiunge la sua massima concentrazione nel plasma sanguigno entro un'ora dopo la somministrazione orale.

Sulla base dei dati clinici, usando 30 mg una volta al momento di assumere cibi grassi, l'assorbimento è peggiorato di quasi la metà e la concentrazione massima è stata raggiunta solo dopo 3 ore nel sangue. L'emivita di eliminazione fa 28 ore dal momento dell'uso, principalmente i mezzi sono rimossi con masse fecali e in misura minore con l'urina.

Forme di rilascio

Disponibile in tavoletta da 28 o 84 pezzi per confezione. Sono rotondi, bianchi, piccoli e con iscrizione incisa. Strumento confezionato in blister.

Metodo di utilizzo

Il costo medio del farmaco in Russia è di 8370 rubli.

Indipendentemente dal consumo, l'esmia con il mioma viene assunta per via orale 1 volta al giorno, una alla volta. Le istruzioni di Esmia indicano che l'inizio di utilizzo dovrebbe cadere nella prima settimana del ciclo mensile, preferibilmente senza interruzioni nello stesso tempo. Se, tuttavia, una donna si è dimenticata di bere la droga in tempo, allora è necessario prenderla il più rapidamente possibile entro 12 ore. Se il paziente non ha avuto il tempo di assumere la pillola dimenticata nel periodo di 12 ore, l'applicazione riprende dal giorno successivo nel solito modo. Non ci sono dati di sicurezza sull'uso di più di tre mesi consecutivi, quindi per un periodo più lungo i mezzi non vengono nominati.

Durante la gravidanza e l'allattamento

La gravidanza e l'allattamento sono periodi inaccettabili per l'uso del farmaco. Posso rimanere incinta con successo dopo la terapia? La fertilità non influisce sulla fertilità dopo il corso del trattamento, quindi la concezione può avere successo. La gravidanza è possibile durante il corso del trattamento? No, perché l'ovulazione è soppressa.

Controindicazioni e precauzioni

L'assunzione del farmaco è vietata in questi casi:

  • Intolleranza individuale o ipersensibilità ai componenti del farmaco
  • Sanguinamento dalla vagina e dall'utero di origine sconosciuta e non correlato al mioma
  • Neoplasie maligne della cervice, della mammella e delle ovaie
  • Asma grave, che non è influenzato dalla terapia con glucocorticoidi
  • Minore paziente
  • Periodi di gestazione e allattamento
  • Terapia lunga, più di tre mesi.

È possibile durante il corso della terapia bere alcolici

Non ci sono informazioni specifiche affidabili sulla compatibilità del farmaco con l'alcol, dal momento che tali test non sono stati condotti. Se si pensa logicamente, è chiaro che è meglio non mescolare l'alcol con un farmaco ormonale, poiché il fegato soffrirà di questa combinazione due volte e l'efficacia del farmaco potrebbe essere significativamente ridotta. Dopo tutto, gli ormoni vengono processati nel fegato e un organo indebolito non può farlo completamente.

Il farmaco viene prescritto con cautela in presenza di patologie epatiche e renali, oltre che di asma bronchiale in remissione.

Interazioni tra farmaci

I contraccettivi orali influenzano anche i recettori del progesterone rispetto agli antagonisti del recettore progestinico, quindi l'uso simultaneo di tali farmaci interferirà potenzialmente l'uno con l'altro. In combinazione con eritromicina, retonavir e ketoconazolo, la concentrazione del principio attivo nel sangue del paziente aumenta, quindi questi farmaci non devono essere combinati tra loro.

Carbamazepina, erba di San Giovanni, rifampilina e fenitoina, al contrario, riducono la concentrazione del principio attivo nel plasma sanguigno, quindi il loro uso combinato è anche controindicato. Anche la digossina e il dabigatran non sono prescritti con ulipristal. In ogni caso, una donna, prima di iniziare la terapia, dovrebbe informare il medico curante su tutti i farmaci che sta assumendo al momento, al fine di identificare incompatibili e in tempo per annullarli.

Effetti collaterali

Da parte del sistema nervoso centrale tali disturbi sono possibili: cambiamenti mentali, cambiamenti dell'umore, emicranie, vertigini, ansia.

Da parte dello stomaco e dell'intestino: vomito e nausea, dolore epigastrico, gonfiore, stitichezza e secchezza delle fauci.

Organi ENT: sangue dal naso.

Grasso cutaneo e sottocutaneo: iperidrosi, sudorazione potenziata, comparsa di acne, varie malattie della pelle.

Muscoli e ossa, apparato motorio: dolore alle ossa, muscoli, artralgia, spari alla schiena.

Seno e sistema urogenitale: nessuna mestruazione per il periodo di trattamento, incontinenza da urinare, ispessimento della mucosa endometriale, arrossamento, metrorragia, formazioni cistiche nelle ovaie, dolore alle ossa pelviche, aumento, dolore e tensione al torace, rotture di cisti e perdite vaginali.

Disturbi metabolici: un cambiamento nel lato più grande del peso corporeo, gonfiore, debolezza e prestazioni ridotte.

Se osserviamo i valori ematici, il livello di colesterolo e di lipidi cattivi aumenterà.

Nella maggior parte dei casi, le donne hanno sperimentato un aumento della mucosa endometriale, mal di testa e vampate di calore, che ha avuto luogo alla fine della terapia. Meno comuni nelle ovaie sono le neoplasie cistiche, così come il sanguinamento dall'utero.

overdose

Non ci sono casi clinici specifici, ma nel corso della ricerca, una singola dose di 200 mg e 50 mg per 10 giorni consecutivi non ha portato a segni di sovradosaggio della sostanza.

Termini e condizioni di conservazione

Fino a due anni a temperatura ambiente lontano dai bambini.

analoghi

Gynestril

LLC Mir-Pharma, Russia

Il costo medio del farmaco - 5160 rubli per confezione.

Il ginestil è un farmaco ormonale a base di mifepristone. Disponibile ginestryl in compresse da 50 mg in una compressa. Il principio attivo di ginestril, a seconda della dose, è adatto per il trattamento di miomi, aborto medico, induzione del travaglio a fine gravidanza o come contraccettivo antincendio per sesso non protetto. Il ginestryl ha una spiccata proprietà anti-progestinica, blocca efficacemente i recettori del gestante nel corpo, compete con gli ormoni glucocorticosteroidi, sopprimendo la loro attività vigorosa dopo la somministrazione.

Come è noto, il leiomioma si verifica nella maggior parte dei casi a causa della forte attività del progesterone, pertanto, per la sua terapia, è necessario sopprimere la sintesi di questo ormone sessuale. Dopo la nomina del gynestryl, si verifica un effetto benefico sulle condizioni generali del paziente, il tumore interrompe il suo sviluppo e l'utero stesso diminuisce di dimensioni, e anche i nodi miomatosi diminuiscono. La durata della terapia farmacologica è standard: non più di tre mesi consecutivi, 1 compressa al giorno. In parallelo, le condizioni del paziente devono essere monitorate regolarmente. Venduto ginestryl in scatole di 30 compresse. Per il trattamento della formazione di un pacchetto è sufficiente per un mese.

Il farmaco ha una vasta lista di effetti collaterali. I più frequenti sono: disturbi mestruali, amenorrea, mal di testa, debolezza del corpo, sensazione di vampate di calore, scarico del sangue dalla vagina, processi infiammatori nelle appendici uterine, reazioni allergiche, diarrea, febbre, dolore addominale.

  • efficacia
  • In confronto con gli analoghi, c'è una lista più piccola di possibili effetti collaterali.
  • costoso
  • Non per tutti.

Postinor

Gideon Richter, Ungheria

Il costo medio del farmaco in Russia è di 370 rubli per confezione.

Postinor è un farmaco ampiamente conosciuto e popolare per prevenire la gravidanza attraverso la contraccezione d'emergenza post-coitale. Con l'aiuto di un postinor, è possibile in breve tempo - fino a 72 ore dopo il rapporto sessuale, per prevenire l'insorgenza del concepimento, e nella maggior parte dei casi funziona efficacemente a causa del pronunciato blocco dei recettori del progesterone, che causa insufficienza ormonale nel corpo, e l'uovo fecondato non può attaccarsi a le pareti dell'utero. Il farmaco è abbastanza comodo da usare - è sufficiente bere due compresse nelle dodici ore (prima e dopo 12 ore al secondo) e la gravidanza non arriverà. Un punto importante: se una donna ha vomitato in meno di 3 ore dopo aver preso la prima o la seconda pillola, allora la terza viene presa immediatamente. Di solito un chiaro segno che il farmaco ha funzionato, è la presenza di sanguinamento dopo 3-5 giorni dopo l'ingestione, poiché in più del 90% dopo una tale produzione di sangue, la gravidanza non può verificarsi.

Se l'emorragia non si verifica una settimana dopo l'assunzione, allora c'è motivo di pensare che il rimedio potrebbe non aver funzionato. In questo caso, la donna deve essere testata per il livello di gonadotropina corionica umana - un ormone della gravidanza, che serve come una sorta di indicatore del concepimento di successo. Se ci sono tassi elevati, la ragazza dovrebbe consultare immediatamente un medico per confermare il concepimento e poi andare ad abortire. Se la gravidanza non è arrivata, ma c'è un ritardo, significa che il corpo ha un fallimento ormonale, che si risolve col tempo. Spesso dopo l'assunzione di tali effetti collaterali si verificano: fallimento del ciclo mensile, sanguinamento, ritardo, cefalea, debolezza, nausea e vomito.

  • Efficienza con ammissione tempestiva
  • Poco costoso.
  • Una lista sufficiente di effetti collaterali
  • Nessuna garanzia al 100% che possa aiutare.

I benefici

Gli studi hanno dimostrato che potrebbe esserci una connessione tra la dieta e la crescita dei fibromi uterini. Più di dieci anni fa, uno studio di Chiaffarino e dei suoi colleghi, pubblicato su Ostetricia e Ginecologia, ha mostrato che i tumori benigni dell'organo genitale iniziano a crescere quando si consumano grandi quantità di carne bovina e altri prodotti che influenzano la crescita degli ormoni sessuali femminili. Anche nel corso di questo, si è scoperto che il consumo di una grande quantità di verdure verdi ha un effetto protettivo, a causa della diminuzione dei fibromi uterini.

"Negli ultimi 15 anni, è aumentato l'interesse per quanto riguarda i possibili effetti della dieta sulla crescita di questi tumori", afferma Bala Bhagavat, MD, un endocrinologo del Centro per la riproduzione e l'infertilità presso il Rhode Island Hospital for Women and Babies. "È stato scoperto che le donne italiane con fibromi consumano più carne rossa e prosciutto, e il consumo di alcol è associato ad una maggiore probabilità di sviluppare un'educazione benigna nelle donne giapponesi e russe".

Tuttavia, il Bhagavat sottolinea che tutti gli studi pubblicati fino ad oggi sono osservativi e quindi di natura limitata. "Non è noto se il cambiamento della dieta delle donne con fibromi uterini ridurrà questi tumori. Forse la modificazione dietetica può ridurre l'incidenza dei fibroidi nelle donne ad alto rischio di sviluppo ".

Diversi studi pubblicati negli ultimi anni hanno mostrato ulteriori prove che i fattori dietetici possono effettivamente influenzare la crescita di un tumore benigno.

latte

In uno studio pubblicato sull'American Journal of Epidemiology nel gennaio 2010, gli scienziati hanno esaminato oltre 22.000 donne in premenopausa per 10 anni. È stato effettuato per scoprire se il latte scremato e intero, il formaggio, lo yogurt e il gelato, così come alcuni ingredienti del latte, come il calcio, la vitamina D, l'acido butirrico, influenzano le formazioni del mioma.

Come risultato dello studio, è emerso che tale nutrizione nei casi di mioma uterino può ridurre il rischio del suo sviluppo e ridurne le dimensioni. Secondo i ricercatori, l'effetto protettivo proposto dei latticini potrebbe essere la capacità del calcio di ridurre la proliferazione delle cellule adipose. Altrettanto importante è l'acido lattico, che è considerato un potente agente antitumorale. Può inibire la proliferazione cellulare.

Indice glicemico

Studi in vitro hanno dimostrato che i tumori benigni si moltiplicano in presenza di IGF-1. Altri studi hanno trovato un'associazione positiva tra alta GL e altri tumori ormono-sensibili, come i tumori ovarici e dell'endometrio.

Da questo punto di vista, Radin ei suoi colleghi hanno teorizzato (American Journal of Clinical Nutrition nel maggio 2010) che una dieta con un alto indice glicemico può stimolare la crescita dei fibromi. Sulla base dell'analisi, gli scienziati hanno concluso che un alto IG dietetico può essere associato ad un aumentato rischio di sviluppare un'educazione benigna nelle donne di età inferiore ai 35 anni.

Le prove scientifiche sul ruolo della soia nell'aumentare o inibire la crescita dei tumori estrogeno-dipendenti sono disperse e contraddittorie. I semi di soia sono una ricca fonte di fitoestrogeni, in particolare gli isoflavoni, che possono avere un effetto "anti-estrogenico" nel corpo, in competizione con gli estrogeni per il legame dei recettori, riducendo così la disponibilità di questo ormone o alterando la sua biosintesi.

In questa occasione è stato condotto anche uno studio, dal quale ne consegue che alte concentrazioni sieriche di genisteina inibiscono diversi geni coinvolti nella crescita dei fibromi uterini. Questo suggerisce che alte dosi di questo isoflavone hanno un effetto inibitorio sui tumori benigni, la soia può essere usata come agente terapeutico per il trattamento di queste formazioni. Pertanto, tale nutrizione nel mioma uterino è molto utile.

consentito

Quando il mioma uterino deve osservare una certa dieta. La dieta dovrebbe includere alimenti che stimoleranno la produzione di estrogeni e allo stesso tempo ridurre i tumori benigni.

Prodotti consentiti per mioma uterino:

  • Verdure e frutta come broccoli, cavoli, rape, ravanelli sono verdure crucifere che possono aiutare a disintossicare il fegato e alleviare gli estrogeni in eccesso. Le verdure a foglia verde hanno un effetto antinfiammatorio e aiutano anche a controllare il sanguinamento mestruale.
  • Gli alimenti che possono detossificare il sangue sono carote, barbabietole e carciofi.
  • Bevi molta acqua. Aiuta anche se una donna soffre di un tumore al seno. Anche l'aglio con il mioma uterino è utile.
  • Includere alimenti ricchi di vitamina E. La dieta dovrebbe contenere mandorle, germe di grano, nocciole e olio di fegato di merluzzo.
  • Il tè verde, che contiene un utile polifenolo antiossidante, può contrastare gli effetti degli estrogeni.
  • Condisci il tuo pasto con rosmarino fresco, uno spuntino all'ananas. Entrambi i prodotti sono farmaci anti-infiammatori naturali.
  • Prodotti ricchi di beta carotene. Quando digerito, il corpo umano converte il beta carotene in vitamina A, che favorisce la crescita e il ripristino del tessuto sano, ed è molto utile per il trattamento dei fibromi. Questi includono albicocche, patate dolci, carote, zucca e spinaci.
  • Di semi di lino. I semi di lino aiutano a bilanciare i livelli di estrogeni nel corpo. È necessario utilizzare almeno 2 cucchiai. l. al giorno
  • Cereali integrali Invece di mangiare cereali raffinati, scegli i cereali integrali più sani, come il miglio, il riso integrale, il grano saraceno, la segale e l'avena.
  • La curcuma è anche utile nel mioma uterino. Questo prodotto ha un effetto anti-infiammatorio e anti-tumorale.

Prezzo: 3818.00 UAH

Esmia è disponibile in 3 farmacie

Informazioni generali

  • Modulo di vendita:
    dalla prescrizione
  • Recitazione in:
    ulipristal
  • produttore:
    Gedeon Richter-Rus CJSC
  • Pharm. gruppo:
    Ormoni sessuali

A proposito del farmaco:

Esmia è un modulatore selettivo del recettore del progesterone utilizzato per il trattamento dei fibromi uterini

Indicazioni e dosaggio:

Esmia viene utilizzato per il trattamento preoperatorio dei sintomi fibromi uterini delle donne adulte di età moderata e grave in età riproduttiva oltre i 18 anni di età (la durata della terapia non è superiore a 2 corsi).

Il farmaco Esmia deve essere assunto per via orale, in 1 scheda. Una volta al giorno, indipendentemente dal pasto, per non più di 3 mesi.

È consentita una sospensione una tantum di un corso di terapia di 3 mesi. Un secondo ciclo di terapia dovrebbe iniziare non prima del secondo ciclo mestruale dopo la fine del 1 ° corso, durante la prima settimana.

Non ci sono dati sulla sicurezza dei cicli di terapia a lungo termine con Esmia, pertanto la durata del trattamento non deve superare due cicli della durata di 3 mesi.

Se perdi una pillola, dovresti prendere Esmya il prima possibile. Se l'assunzione viene dimenticata per più di 12 ore, la compressa dimenticata non viene presa e si dovrebbe semplicemente riprendere la normale modalità di somministrazione.

Gruppi di pazienti speciali

Insufficienza renale. Nei pazienti con insufficienza renale lieve o moderata, non è richiesto un aggiustamento della dose. Il farmaco Esmia non è raccomandato per l'uso in pazienti con insufficienza renale grave con impossibilità di osservazione costante.

Insufficienza epatica Nei pazienti con insufficienza epatica lieve non è richiesto un aggiustamento della dose. Il farmaco Esmia non è raccomandato per l'uso in pazienti con insufficienza epatica moderata o grave, con impossibilità di osservazione continua.

Bambini. L'uso del farmaco Esmia secondo le indicazioni appropriate nei bambini non è fornito. La sicurezza e l'efficacia di ulipristal sono stabilite solo per le donne di età pari o superiore a 18 anni.

sovradosaggio:

I dati sul sovradosaggio di ulipristal sono limitati.

Dosi singole fino a 200 mg e dosi giornaliere di 50 mg sono state somministrate a un numero limitato di volontari per 10 giorni, senza reazioni avverse gravi o serie a Esmya.

Effetti collaterali:

La sicurezza di ulipristal è stata valutata in 602 donne con fibromi uterini che hanno ricevuto 5 mg o 10 mg di ulipristal acetato durante gli studi di fase 3. Il più comune fenomeno osservato negli studi clinici è stato l'amenorrea (80,8%), che è considerato l'esito desiderato.

La reazione avversa più frequente è stata la comparsa di vampate di calore. La stragrande maggioranza delle reazioni avverse è stata lieve o moderata (93,6%), non ha portato all'interruzione del trattamento con Esmy (99,5%) e si è risolta in modo indipendente.

La sicurezza di 2 cicli di ulipristal 10 mg, ciascuno della durata di 3 mesi, è stata valutata in uno studio di fase 3 che ha coinvolto donne con miomi uterini. I dati ottenuti sono comparabili con il profilo di sicurezza durante il trattamento in un corso.

Nel corso di tre studi di Fase 3 in pazienti con miomi uterini, che hanno ricevuto Esmia per 3 mesi, sono state segnalate le seguenti reazioni avverse. Le reazioni avverse avverse sono rappresentate da classi sistemiche organiche secondo la classificazione MedDRA e con la frequenza di occorrenza: molto spesso (≥1 / 10); spesso (da ≥1 / 100 a 16 mm mediante ultrasuoni o risonanza magnetica alla fine del trattamento). Questo fenomeno è reversibile dopo l'interruzione del trattamento e il ripristino del ciclo mestruale.

Inoltre, i cambiamenti reversibili nell'endometrio, indicato come PAEC, differiscono dall'iperplasia dell'endometrio. Il patologo deve essere informato che il paziente ha ricevuto ulipristal acetato durante l'esecuzione di un esame istologico per l'isterectomia o la biopsia endometriale.

Le vampate di calore sono state osservate nel 9,8% dei pazienti, ma la loro frequenza variava in diversi studi. Nello studio con controllo attivo, la loro frequenza era del 24% (10.5% di gravità moderata o grave) per il gruppo ulipristal acetato e del 60.4% (39.6% di gravità moderata o grave) per il gruppo leuprorelina. In uno studio controllato con placebo, la frequenza delle maree è stata dell'1,0% per ulipristal e dello 0% per il placebo.

In uno studio di fase 3 aperto, il tasso di marea è stato del 4,3% nel gruppo ulipristal.

Mal di testa di grado lieve o moderato dopo l'assunzione del farmaco Esmia è stata osservata nel 6,8% dei pazienti.

Nell'1,2% dei pazienti, durante il corso del trattamento con Esmya, sono state rilevate cisti ovariche funzionali, che spontaneamente sono scomparse nel giro di poche settimane.

I pazienti con grave sanguinamento mestruale causato da leiomioma uterino sono a rischio di aumento della perdita di sangue, che può richiedere un intervento chirurgico. Ci sono stati diversi rapporti di questo tipo, sia durante il corso della terapia che 2-3 mesi dopo la fine del trattamento con ulipristal.

Controindicazioni:

Non è consigliabile assumere Esmia in presenza dei seguenti fattori:

sanguinamento dalla vagina di eziologia sconosciuta o per ragioni estranee al mioma uterino;

cancro dell'utero, della cervice, dell'ovaio o della mammella;

durata della terapia per più di 2 corsi;

asma bronchiale, forma grave, non suscettibile di correzione con GCS orale;

età fino a 18 anni;

ipersensibilità ad ulipristal acetato o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Con cautela deve essere prescritto il farmaco per insufficienza renale e / o epatica, asma bronchiale.

Interazione con altri farmaci e alcol:

Possibile effetto di altri farmaci sull'azione di ulipristal acetato - un componente del farmaco Esmia

L'acetato ulipristale ha una struttura steroidea e agisce come un modulatore selettivo dei recettori del progesterone con un effetto inibitorio predominante sui recettori del progesterone. Pertanto, contraccettivi ormonali e progestinici possono ridurre l'efficacia di ulipristal acetato da effetti competitivi sul recettore del progesterone. Pertanto, l'uso simultaneo di farmaci contenenti gestagens non è raccomandato.

Inibitori dell'isoenzima CYP3A4

Dopo l'uso dell'inibitore dell'isoenzima CYP3A4 a media potenza, eritromicina propionato (500 mg 2 volte al giorno per 9 giorni) in volontarie sane, i valori di Cmax e AUC dell'ulipristal sono aumentati di 1,2 e 2,9 volte, rispettivamente; Il valore AUC del metabolita attivo di ulipristal acetato è aumentato di 1,5 volte, mentre la Cmax del metabolita attivo è diminuita (0,52 volte). L'uso di ketoconazolo (400 mg 1 volta / giorno, 7 giorni), un potente inibitore del CYP3A4, in volontarie di sesso femminile in buona salute ha mostrato un aumento della Cmax e dell'AUC ulipristal di 2 e 5,9 volte, rispettivamente. C'è stato un aumento dell'AUC del metabolita attivo di ulipristal di 2,4 volte con una diminuzione della Cmax (una variazione di 0,53 volte). Non è richiesto un aggiustamento della dose nell'uso di ulipristal in pazienti che ricevono inibitori lievi dell'isoenzima CYP3A4. L'uso combinato di inibitori di media potenza o potenti inibitori dell'isoenzima CYP3A4 con ulipristal non è raccomandato.

Induttori di isoenzima CYP3A4

Sullo sfondo di un forte induttore del CYP3A4 rifampicina (300 mg, 2 volte / die, 9 giorni) in volontari sani di sesso femminile ha osservato marcata riduzione della Cmax e dell'AUC parametri ulipristala e del suo metabolita attivo di oltre il 90%. È stata anche osservata una diminuzione del T1 / 2 di ulipristal di 2,2 volte, che corrisponde a una diminuzione della sua esposizione di circa 10 volte. L'uso concomitante ulipristala e potenti induttori del CYP3A4 (ad esempio rifampicina, rifabutina, carbamazepina, oxcarbazepina, fenitoina, fosfenitoina, fenobarbital, primidone, Hypericum perforatum, efavirenz, nevirapina, ritonavir, - uso a lungo termine sullo sfondo) non sono raccomandati.

Farmaci che influenzano il pH del succo gastrico

ulipristala applicazione (10 mg / die) insieme con un esomeprazolo inibitore della pompa protonica (20 mg 1 ora / giorno per 6 giorni) riduce la Cmax media del 65% di allungamento Tmax (da una media di 0,75 ore a 1,0 ore), e aumento della AUC del 13%. Tale azione di farmaci che aumentano il pH del succo gastrico non è considerato clinicamente significativo per la somministrazione quotidiana di compresse ulipristal acetato.

Possibile effetto di ulipristal acetato sull'effetto di altri farmaci

Ulipristal può interferire con l'azione di contraccettivi ormonali (solo compresse gestagensoderzhaschih progestinico sistemi o contraccettivi orali combinati rilascio) e preparazioni progestinici utilizzati per altre indicazioni. Pertanto, l'uso concomitante di farmaci contenenti gestagen non è raccomandato. I farmaci contenenti progestinici non devono essere utilizzati entro 12 giorni dall'interruzione dell'uriscista.

I dati in vitro indicano che le concentrazioni clinicamente significative ulipristal acetato durante l'assorbimento nella parete dello stomaco può essere un inibitore della P-glicoproteina (P-gp). uso concomitante di ulipristala e substrato P-gp non è stato studiato, quindi non possiamo escludere la possibilità di interazioni. In vivo dati indicano che l'ulipristala ricezione (compressa da 10 mg) per 1,5 ore prima di ricevere il substrato fexofenadina P-gp (60 mg) è stato un effetto clinicamente significativo sulla farmacocinetica di fexofenadina. Pertanto, si raccomanda di osservare intervallo di almeno 1,5 ore tra i substrati ulipristala ricezione e P-gp (ad esempio, dabigatran etexilato, digossina, fexofenadina). Il paziente deve informare il medico curante di tutti i farmaci che assume, anche se sono disponibili senza prescrizione medica.

Composizione e proprietà:

1 scheda Esmiya contiene 5 mg ulipristala atsetatVspomogatelnye sostanze: cellulosa microcristallina - 93,5 mg mannitolo - 43.5 mg di talco - 4 mg croscarmellosio sodico - 2,5 mg di magnesio stearato - 1,5 mg.Forma Fabbricazione: Tablets bianco o quasi bianco, rotonde, biconvesse, con "ES5" inciso su un lato.

Modulatore selettivo sintetico dei recettori del progesterone, caratterizzato dall'effetto anti-progesterone parziale tessuto-specifico, attivo se assunto per via orale.

Ulipristal ha un effetto diretto sull'endometrio. All'inizio della somministrazione giornaliera del farmaco alla dose di 5 mg per la maggior parte del ciclo mestruale nelle donne (inclusi i pazienti con miomi) termina normale sanguinamento mestruale, e il seguente non si verifica. Quando Esmia viene interrotta, il ciclo mestruale riprende di solito entro 4 settimane. L'azione diretta sui risultati endometrio in specifico per questa classe di farmaci ai cambiamenti dell'endometrio, associati a un effetto antagonista sui recettori del progesterone (progesterone Receptor Modulator associated endometriale Changes (PAEC)). Tipicamente, alterazioni istologiche sono presentati inattive e debolmente proliferante epitelio, stroma accompagnato asimmetria e crescita dell'epitelio, espressa estensione ghiandole cistiche estrogenica mista (mitotico) ed effetti progestagenic (secretorie) su epiteli. Tali cambiamenti sono stati osservati in circa il 60% dei pazienti che hanno ricevuto uliprystala acetato per 3 mesi. Questi cambiamenti sono reversibili e scompaiono dopo la cessazione del trattamento, non devono essere confusi con iperplasia dell'endometrio.

Circa il 5% dei pazienti in età fertile con forme gravi di sanguinamento mestruale dello spessore endometriale superiore a 16 mm. Nel 10-15% dei pazienti trattati con ulipristal acetato, l'endometrio può ispessirsi (> 16 mm) durante il trattamento. Questo ispessimento scompare dopo la sospensione di Esmya e la ripresa del sanguinamento mestruale. Se l'ispessimento endometriale rimane entro 3 mesi dopo la fine del trattamento e il ripristino delle mestruazioni, deve essere condotto un ulteriore esame per escludere altre malattie.

Ulipristal ha un effetto diretto sui leiomiomi, inibendo la proliferazione cellulare e inducendo l'apoptosi, che porta ad una diminuzione delle loro dimensioni.

Con l'assunzione giornaliera di ulipristal alla dose di 5 mg, l'ovulazione è soppressa nella maggior parte dei pazienti, come dimostrato dal mantenimento della concentrazione di progesterone a circa 0,3 ng / ml.

Con un ulipristala dose giornaliera 5 mg parzialmente ridotta concentrazione di FSH, ma la concentrazione sierica di estradiolo nella maggior parte dei pazienti mantenuti a metà fase follicolare, e corrisponde a quella del gruppo placebo.

Ulipristal non influisce sulla concentrazione di globulina legante la tiroxina (TSH), ACTH e prolattina nel plasma sanguigno durante 3 mesi di trattamento.

Dati preclinici di sicurezza

In studi preclinici di sicurezza farmacologica, tossicità di dosi multiple di Esmia e genotossicità, non sono state identificate potenziali minacce per l'uomo.

Principali risultati della ricerca associata con l'influenza tossicità sistemica sui recettori del progesterone (così come recettori sulla RGCs quando si utilizza il farmaco in concentrazioni più elevate) con attività anti-progesterone ad esposizioni simili a terapeutica nell'uomo. In uno studio sulle scimmie a basso dosaggio della durata di 39 settimane sono state identificate alterazioni simili al RAEC. A causa del loro meccanismo d'azione ulipristal provoca morte fetale nei ratti e nei conigli (in più dosi superiori a 1 mg / kg), cavie e scimmie. La sicurezza di Esmia in relazione all'embrione umano non è stata stabilita. A dosi sufficientemente ridotte per preservare la gravidanza negli animali, non è stato identificato alcun potenziale teratogeno. In studi di riproduzione nei ratti utilizzando dosaggi che forniscono la stessa esposizione come nell'uomo, ha rivelato alcuna evidenza di un effetto sulla capacità riproduttiva degli animali trattati con ulipristal, così come la loro progenie.

In studi condotti su topi e ratti, non è stato rilevato alcun effetto cancerogeno su ulipristal.

Efficacia clinica e sicurezza

Efficacia ulipristala dosi di 5 mg e 10 mg di 1 volta fissato / giorno è stata valutata in due fase 3 studi, che hanno coinvolto un paziente con un sanguinamento mestruale molto pesante causata da mioma uterino.

In confronto al placebo, è stata rilevata una diminuzione clinicamente significativa del volume della perdita di sangue mestruale in pazienti che avevano assunto la polvere di lumaca. Ciò ha permesso di correggere l'anemia in modo rapido e più efficiente rispetto a quando prescriveva solo preparazioni di ferro. La riduzione della perdita di sangue mestruale in pazienti con il gruppo ulipristal era paragonabile al gruppo che riceveva l'agonista del GnRH (leuprorelina). Nella maggior parte dei pazienti trattati con ulistrist, il sanguinamento si è interrotto durante la prima settimana di somministrazione (amenorrea sviluppata).

Secondo la risonanza magnetica, il gruppo di ulipristal ha mostrato una diminuzione significativamente maggiore delle dimensioni dei fibromi uterini rispetto al gruppo placebo. Nei pazienti che non sono stati sottoposti a isterectomia o miomectomia, con controllo ecografico alla fine del trattamento (settimana 13), è stata valutata una riduzione delle dimensioni del mioma uterino. Di regola, persisteva per 25 settimane di follow-up nei pazienti del gruppo ulipristal, mentre nel gruppo trattato con leuprorelina, c'era un leggero aumento delle dimensioni dei fibromi uterini.

In un altro studio, la fase 3, in cui i pazienti hanno ricevuto 2 cicli di trattamento con ulipristal 10 mg della durata di 3 mesi, la frequenza di amenorrea è risultata comparabile alla fine di entrambi i cicli di terapia. La diminuzione del leiomioma registrato durante il primo corso è stata mantenuta durante il secondo corso. Tenendo conto dei risultati di studi precedenti, l'efficacia del farmaco in una dose di 5 mg durante il primo ciclo di terapia sarà la stessa durante il secondo ciclo di terapia, simile alla dose di 10 mg.

Nonostante il numero limitato di pazienti che hanno completato i quattro 3 mesi di trattamento, i dati di sicurezza ottenuti sono sufficienti per giustificare un ulteriore ciclo di terapia di 3 mesi nel periodo preoperatorio.

Tablet Esmia deve essere conservato in un luogo buio a una temperatura non superiore a 30 ° C.

La descrizione del farmaco "Esmia" in questa pagina è una versione semplificata e integrata delle istruzioni ufficiali per l'uso. Prima di acquisire e
utilizzando il farmaco, è necessario consultare il proprio medico e familiarizzare con l'abstract del produttore approvato.

Recensioni

Esmia - prezzi nelle farmacie

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